Dispositivo portátil para toma de muestra, no lleves al paciente a la toma de muestra, sino la toma de muestra al paciente. #QUEDATEENCASA
Hemos contado con el apoyo de las siguientes instituciones
El proceso de toma de muestra es el siguiente.
Paciente presenta síntomas.
Abre el kit
Toma la muestra
Guarda la muestra en los sobres
Se envía al laboratorio
Este dispositivo médico permite hacer una toma de muestra más inteligente, ya que preserva el genoma viral e inactiva los patógenos presentes desde que la muestra entra en contacto con la solución estabilizadora DNA/RNA Shield(TM). Además permite el transporte a temperatura ambiente, así facilitando el proceso de muestreo y la logística asociada.
Minimiza el riesgo sanitario:
Al ser una toma de muestra descentralizada, en el domicilio o lugar de trabajo del paciente.
Aumenta la probabilidad de detección:
Previene la degradación del ARN viral, estabilizando la muestra al entrar en contacto con ella.
Fácil transporte de muestras:
Las muestras son transportadas sin cadena de frio.
SOBRE EL DISPOSITIVO:
El “Dispositivo para toma de muestra médica y transporte de SARS-CoV-2 y otros virus respiratorios” inactiva todo tipo de patógenos, incluyendo SARS-CoV-2, lo que permite un transporte seguro. Esto se logra a través del reactivo DNA/RNA ShieldTM, el cual además, preserva el material genético de los virus respiratorios, como SARS-CoV-2, y, gracias a esta tecnología, el transporte no necesita cadena de frío. Esto permite mantener la muestra en óptimas condiciones para su análisis via RT-qPCR, permitiendo iniciar el proceso de diagnóstico con una muestra en óptimas condiciones de estabilidad. El dispositivo se ensambla en nuestra fábrica con certificación ISO 13485:2016 para asegurar la calidad en todo el proceso de manufactura.
Además, el sobre de embalaje fue ideado para ser útil en el transporte de la muestra ya obtenida y la bioseguridad.
No requiere cadena de frío, debido a que uno de los principales beneficios del dispositivo es que permite el transporte de la muestra a temperatura ambiente. La muestra es estable y almacenable por un mes a temperatura ambiente, y por un año a -20ºC.
No, este es un dispositivo médico para toma y transporte de la muestra hacia un laboratorio, el laboratorio clínico o de biología molecular realiza el diagnóstico.
El dispositivo está diseñado para utilizar solo una tórula, la recomendación de la CDC del Gobierno de los EEUU en respuesta a la escasez de tórulas es que se haga solo el hisopado nasofaríngeo.
Si la muestra entró en contacto con el reactivo, este inactiva todos los patógenos presentes en ella, incluido el SARS-CoV-2. El contenedor secundario incluye un absorbente para evitar que exista un derrame hacia el exterior de este, en caso de insertar un tubo mal cerrado. Respecto a la superficie exterior del tubo y el resto de los componentes, se debe proceder con el protocolo de bioseguridad y desinfectar según protocolo establecido.
SOBRE EL PROCESAMIENTO DE LA MUESTRA:
El dispositivo concentra la totalidad de la muestra en un volumen de 500 µL, de los cuales se recomienda retirar 200 µL (el 40% de la totalidad de la muestra) para pasar al proceso de extracción de ARN y guardar el resto como contramuestra.
El reactivo utilizado es DNA/RNA ShieldTM y es compatible con métodos de extracción por columnas y automatizados tanto con columnas como beads magnéticos.
Si requiere un mayor volumen para su procesamiento, puede diluir en Buffer TE para llevar al volumen necesario. Conservará el 40% de la muestra en un volumen mayor.
Recomendaciones:
En caso de tener cualquier duda, o requerir un tubo diferente para la toma de muestra que sea compatible con su sistema de extracción automatizado, por favor escribir a [email protected]
SOBRE LA VALIDACIÓN CIENTÍFICA
Existen diversas certificaciones y varias publicaciones científicas que demuestran estas propiedades. Puede encontrar un resumen aquí
DNA/RNA ShieldTM es una solución acuosa de composición química no descrita. Puede ver la ficha de seguridad en este link
El uso inadecuado de la solución podría producir:
En caso de:
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